几十年来临床失败率:糟糕
Clinical failure rates over the decades: yikes

原始链接: https://www.science.org/content/blog-post/clinical-failure-rates-over-decades-yikes

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最近 Hacker News 上的一场讨论关注了临床药物试验中居高不下的失败率(约为 90%)。争论的焦点在于,这究竟反映了系统性的效率低下,还是生物学固有的复杂性。 现状的批评者认为,如此高的失败率暗示了深层问题,例如研发管理不善、激励机制错位,或缺乏其他工程领域中常见的“快速失败”迭代方法。一些人认为,监管的严苛以及对高价值利基市场的追求加剧了这些失败,而非专注于广泛的健康成果。 相反,许多参与者(包括业内人士)认为,将药物研发与其他行业类比是错误的。他们主张,生物学的复杂程度远超机械工程;与软件或硬件不同,药物开发无法依赖精确的原型前建模,因为人体是一个不可预测的非线性系统。尽管有人认为提高成功率是有可能的,但另一些人坚持认为,当前 10% 的成功率体现了我们在对生物系统的有限理解与发现安全、有效疗法的巨大难度之间达到的一种现实平衡。归根结底,大家的共识是,尽管行业面临着不断改进的压力,但生物学这一“难题”依然是无法逃避的制约因素。
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